Стандарты производства медицинских препаратов

Фармацевтические разработки

Входе фармацевтической разработки относительно антимикробных кон­сервантов и антиоксидантов следует доказать. Используемая концентрация должна быть обоснована в плане эффективнос­ти и безопасности так, чтобы применялась минимальная концентрация консер — ванта, которая обеспечивает требуемый уровень эффективности. Подходящим тестом для определения эффективности антимикробного консерванта является тест, описанный в ГФУ и ЕФ. Его необходимо использовать, чтобы определить, достигнут ли требуемый уровень активности.

Что касается антиоксидантов, то их следует включать в состав ЛС только в тех случаях, когда будет доказано, что их применения нельзя избежать, даже если производственный процесс оптимизирован таким образом, что возмож­ность окисления сведена к минимуму, например за счет применения инертного газа в ходе производства и фасования продукции.

Безопасность антиоксиданта или консерванта должна быть подтверждена с помощью библиографических ссылок и/или результатов экспериментальных исследований.

Одной из важных составных товарной политики фирмы является разработка новой продукции. Способность к ее созданию — отличительный признак эффек­тивно действующего предприятия.

Новый оригинальный ЛС — это конечный результат творческого поиска, ко­торый существенно улучшает решение определенной проблемы здравоохране­ния.

В процессе разработки идеи ЛС необходимо руководствоваться требовани­ями максимальной безопасности и эффективности при его применении.

Опубликовать в Google Buzz
Опубликовать в Google Plus
Опубликовать в LiveJournal
Опубликовать в Мой Мир
Опубликовать в Одноклассники
Опубликовать в Яндекс

Похожие записи

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Можно использовать следующие HTML-теги и атрибуты: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <strike> <strong>