Стандарты производства медицинских препаратов

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования подразумевают изучение всех процес­сов, которые происходят с активным веществом в организме, и охватывают из­учение его всасывания, распределения, биотрансформации и выведения.

Исследования этих разных этапов может выполняться как с помощью физи­ческих, химических или биологических методов, так и с помощью изучения фак­тической фармакодинамической активности активного вещества.

Исследования фармакокинетики фармакологически активных веществ явля­ются обязательными.

Исследования местной переносимости проводят с целью изучения влия­ния ЛС (как активных, так и вспомогательных веществ) на ткани организма в тех участках, которые могут контактировать с препаратом вследствие его введения при клиническом применении. Исследования планируют таким образом, чтобы можно было отличить любое механическое влияние введения или чисто физи­ко-химических влияний препарата от токсического или фармакодинамического эффекта.

Опубликовать в Google Buzz
Опубликовать в Google Plus
Опубликовать в LiveJournal
Опубликовать в Мой Мир
Опубликовать в Одноклассники
Опубликовать в Яндекс

Похожие записи

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Можно использовать следующие HTML-теги и атрибуты: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <strike> <strong>