Стандарты производства медицинских препаратов

Мета
  • Войти
  • RSS записей
  • http://поискпромед.рф/ бюджет на продвижение пластического хирурга.

Рекомендации ВОЗ

Кроме того, имеются рекомендации ВОЗ, которые так и называются «Фокус на пациента — стратегия реформы фармацевтического сектора в Новых Незави­симых Государствах».

Соответствовать международным стандартам — это не дань моде, а требо­вание времени. Правила GMP были разработаны специально для фармацевти­ческого производства и применяются только в этой отрасли. Они являются обя­зательными в большинстве стран мира и регламентируют все без исключения стороны деятельности предприятий, которые могут оказать влияние на качество выпускаемых ЛС.

В Украине происходит постепенная гармонизация национального законода­тельства с мировыми правилами и требованиями, в том числе и к фармацевти­ческому производству. В рамках этого процесса происходит адапта­ция законодательства Украины по вопросам качества ЛС к законодательству ЕС, поэтапное внедрение и выполнение контроля по соблюдению правил GMP на предприятиях отрасли, создание и функционирование систем стандартизации и сертификации ЛС. В 1967 г. по поручению 20-й Всемирной ассамблеи здравоохранения под­готовлен проект международных рекомендаций в этой области. Проект рас­сматривался на 21-й Сессии Всемирной ассамблеи и на заседании комитета экспертов и опубликован в 1969 г. в серии технических докладов ВОЗ. Пере­смотренный вариант был включен в дополнение к Международной фармакопее второго издания. В 1971 г. в Женеве (Швейцария) был проведен первый международный симпозиум на тему о внедрении рекомендаций ВОЗ в практику производства медикаментов. В дальнейшем правила ВОЗ периодически пере­сматривались, в последний раз — в 2000 г. В 1970-х годах, в значительной сте­пени благодаря усилиям ВОЗ, концепция GMP получила широкое признание во всем мире.

Опубликовать в Google Buzz
Опубликовать в Google Plus
Опубликовать в LiveJournal
Опубликовать в Мой Мир
Опубликовать в Одноклассники
Опубликовать в Яндекс

Похожие записи

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Можно использовать следующие HTML-теги и атрибуты: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <strike> <strong>