Стандарты производства медицинских препаратов

Рынок генериков

Рост рынка генериков в Европе, безусловно, оказывает влияние на развитие европейской фармацевтической индустрии. Замещение оригинальных ЛС ана­логами стало популярной мерой правительств многих стран по сокращению за­трат на лекарственное обеспечение.

В период с 2002 по 2008 г. у 32 продуктов-блокбастеров (лидеров по реали­зации) из 57 заканчивается патентная защита. Следовательно, ожидается, что объем рынка генериков увеличится приблизительно на 6 млрд дол.

Присоединение фармацевтической индустрии стран Центральной и Восточ­ной Европы является дальнейшим стимулом к увеличению объема европейского рынка воспроизведенных препаратов, поскольку они традиционно составляют большую часть бизнес-моделей этих стран.

Генерик (в переводе с английского — калька, родовой или клан) соответс­твует генеалогическому происхождению этих препаратов от родоначальника. Они производятся по аналогичной или такой же технологии, из того же исходно­го сырья, но чаще всего выпускаются под названием действующего химического вещества. Генерики должны иметь такое же качество, обладать таким же лечебным эффектом, но их стоимость значительно ниже, поскольку при этом исключаются затраты, связанные с научными разра­ботками и использованием торговых марок.

Основное представление о безопасности и эффективности создаваемых оригинальных ЛС разработчики получают входе многофазовой клинической апробации, которая следует за широким доклиническим исследованием нового препарата. При выявлении каких-либо непредвиденных опасных побочных эф­фектов на любой стадии разработки исследования необходимо прекратить.

Опубликовать в Google Buzz
Опубликовать в Google Plus
Опубликовать в LiveJournal
Опубликовать в Мой Мир
Опубликовать в Одноклассники
Опубликовать в Яндекс

Похожие записи

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Можно использовать следующие HTML-теги и атрибуты: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <strike> <strong>