Стандарты производства медицинских препаратов

Система дистрибуции в Украине

В Украине законодательно утверждена стратегия интеграции в ЕС. Законо­дательство ЕС в отношении ЛС ставит две цели — защиту здоровья населения и обеспечение свободного движения фармацевтической продукции на общем внутреннем рынке ЕС. В современных условиях недостаточно разработать но­вое эффективное ЛС, установить его оптимальную цену, необходимо еще вы­брать эффективные каналы распределения ЛС от места изготовления к местам их применения в конкретно определенное время с целью удовлетворения по­требностей населения и лечебно-профилактических учреждений в лекарствен­ном обеспечении. Например, продукция, изготовленная в соответствии с прави­лами GMP, может испортиться в период дистрибуции, если не будут соблюдены соответствующие требования, стандарты GDP.

Что же такое дистрибуция, надлежащая практика дистрибуции (GDP)?

Дистрибьютор — субъект хозяйственной деятельности, который имеет ли­цензию на оптовую реализацию ЛС и осуществляет соответствующую деятель­ность по их дистрибуции.  Дистрибуция — деятельность, связанная с закупкой, хранением, поставка­ми или экспортом ЛС, за исключением розничной реализации. Эта деятельность осуществляется совместно с производителями или владельцами регистрацион­ного свидетельства, импортерами, другими дистрибьюторами или совместно с субъектами хозяйственной деятельности, занимающимися розничной реали­зацией ЛС.

Опубликовать в Google Buzz
Опубликовать в Google Plus
Опубликовать в LiveJournal
Опубликовать в Мой Мир
Опубликовать в Одноклассники
Опубликовать в Яндекс

Похожие записи

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Можно использовать следующие HTML-теги и атрибуты: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <strike> <strong>