Стандарты производства медицинских препаратов

Внедрение стандартов в фармакологии

Среди факторов, сдерживающих внедрение стандартов GLP в Украине, следует отметить недостаток нормативно-правовой базы, отсутствие специализированного обучения персонала, отсутствие питомника по выращиванию животных и кормовых баз, производящих стандартные гранулированные корма для животных и др.

Для проведения экспериментальных исследований необходимо наличие вивария. Доклинические исследования проводят на здоровых животных. Когда речь идет о выполнении исследований на экспериментальных животных, к этим принципам можно добавить правильный выбор адекватной модели. Выбор того вида животных, на котором при необходимости можно воспроизвести желаемое патологическое состояние, близкое по своим фармакокинетическим парамет­рам к человеку, результаты исследования которого можно было бы с большей степенью достоверности экстраполировать на человека.

В связи с применением животных в эксперименте актуализируются и эти­ческие проблемы.

Среди выявленных проблем исследовательских лабораторий в Украине от­метим отсутствие специализированных питомников, где линии животных поддер­живались бы на чистом генетическом уровне. Но и в этом направлении заметны положительные тенденции. В первую очередь комитет провел анализ научных исследований в Украине с точки зрения биоэтики. Это генно-инженерные работы, цель которых — созда­ние трансгенных микроорганизмов, растений и животных, работы в области ген­ной терапии человека, трансплантологические операции по пересадке органов и тканей, изменению пола, ДНК-диагностика и т. д. Постоянно появляются но­вые технологии, вещества и материалы, использование которых может негатив­но влиять на человека и его геном.

Опубликовать в Google Buzz
Опубликовать в Google Plus
Опубликовать в LiveJournal
Опубликовать в Мой Мир
Опубликовать в Одноклассники
Опубликовать в Яндекс

Похожие записи

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Можно использовать следующие HTML-теги и атрибуты: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <strike> <strong>